常州市海源幹燥設備（bèi）有限公司 CHANGZHOU HAIYUAN DRYING EQUIPMENT CO., LTD

 噴霧幹燥技術是用噴霧的方（fāng）法，使物料以（yǐ）霧滴狀態分（fèn）散於熱氣流（liú）中，物料（liào）與（yǔ）熱氣體充分（fèn）接觸，在（zài）瞬間完成（chéng）傳熱和（hé）傳質的過程，使溶劑(包（bāo）括水和（hé）有機溶媒)迅（xùn）速蒸發為氣體，達到（dào）幹燥的（de）目的。噴霧幹燥技術在我國製藥行業中應用廣泛，在口服固體製劑領域，常（cháng）用於高熱敏性藥品和（hé）料液濃縮過（guò）程中易分解藥品的（de）幹燥。所得產品粒度細小、均勻，流動性和速溶性好。
  口（kǒu）服（fú）原（yuán）料藥的工藝要求：口服固體製劑種（zhǒng）類繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧幹燥機（jī）設（shè）計製造的過程中，^好針對不同的品種做不同的設計，以（yǐ）達到設備和工藝（yì）相適（shì）應的理想狀態。固體製劑生產在選用噴霧幹燥機時，經常會提出（chū）下麵所列的一些要求：
  一.潔淨要求
  原料藥生產的主要工序需要在十萬級的潔淨環境中進行，噴霧幹（gàn）燥就是質量控（kòng）製的（de）重要工序。噴霧幹燥機（jī）接觸物料（liào）的部（bù）分，要采用不（bú）鏽鋼材質（zhì），對於酸腐（fǔ）蝕性（xìng）較強的物料，^好選用316L不鏽鋼。幹燥腔、旋風分（fèn）離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應內壁（bì）光滑（huá），無死角，易於清掃，易於拆卸，方便（biàn）清洗。噴（pēn）霧（wù）幹燥機往往會體係龐（páng）大，因此不能（néng）整（zhěng）體都放在潔淨區域，經常隻（zhī）將收集物料的部分放（fàng）在潔淨區，這就（jiù）要求（qiú）係統密閉（bì）性能好，以防（fáng）外部汙（wū）染不會係統。
  二.避免（miǎn）粘壁
  粘壁現象迄今為止仍然是妨（fáng）礙噴霧幹燥機正常操作的一個突出（chū）問題，固體製劑（jì）(特別是中藥)的噴霧幹燥過程尤為明顯。物料粘壁（bì）不僅不（bú）利於（yú）收集操作，而且隨（suí）著時間的延（yán）長，敏（mǐn）感的粘壁物料會發生變質，變為不合格物料。從工（gōng）藝角度出發，解（jiě）決手段包（bāo）括（kuò）選（xuǎn）用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝（yì）參數，但是這（zhè）些方法（fǎ）可調（diào）節的餘地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本（běn）的解決方案。國內外^對幹燥過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。
  以下列舉了防止粘壁的五種可能（néng）途徑（jìng）：
  1.采用夾壁幹燥塔（tǎ），其間用空氣冷卻，使壁溫保持（chí）在（zài）50℃以下；
  2.通（tōng）過塔壁旋氣片切向引（yǐn）入二次空氣冷（lěng）卻（què）塔壁；
  3.塔內近壁處安裝由一（yī）排噴嘴組成的氣掃帚，並使之沿塔壁緩慢轉動；
  4.塔壁增加氣錘，通過氣錘的敲擊，強製使粘壁物料脫離（lí）；
  5.增加加工的精（jīng）度，塔內壁拋光也可以（yǐ）*粘壁。
  三.自控性能
  噴霧幹燥是個連續生產的過程，控製點比較多。比如密閉循環係統的控製點包括：進料濃度、進料速度、進風速度（dù）、進風溫度、係統壓力、各部件壓差、氣體純度檢（jiǎn）測等等，依靠傳（chuán）統的手動調節非（fēi）常困難。一套好的（de）自動控製係統，可以（yǐ）使整（zhěng）個噴霧幹燥係統運轉順暢（chàng），降低產品（pǐn）的不合格率，減少*隱患。目前國內產品在自控方麵比較落後，而國外的（de）一些*設備，比如丹麥尼魯公司的（de）噴霧幹燥機，在自控方麵技術（shù）就已經非常比較成熟。
  四.幹燥（zào）效果
  由於口服原料藥還需要進一步完成製劑工藝，在（zài）提高製劑（jì）效果和^終（zhōng）藥品的服（fú）用吸收效果方麵（miàn），對噴霧幹燥產品的物（wù）理性質提出不同（tóng）的要求。首先，水分含量是幹燥產品的*指標，一般要求（qiú）控製（zhì）在一定的範圍，不能（néng）過（guò）高或過低。其次，藥物（wù）的分裝一般按照體積來控製裝量，這就要求產品的堆密度穩定（dìng），產品的流動性要好。口服衝劑則（zé）往往要求速溶性。一般說來，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控製幹燥速率，可以製得（dé）具有不同堆密度的（de）產（chǎn）品，但變化的幅度是（shì）有限的。在改善物性方麵值得一提的（de）一種技術（shù）是（shì）泡沫噴（pēn）霧幹燥，即將進料液體先泡沫化後再行噴霧幹燥。該方法^初是為提高熱效率而（ér）提出的，後來用以調整產品的物性。現已證明，泡沫（mò）噴霧（wù）幹燥製得（dé）的產品粒徑大、多孔、多（duō）凹陷、表麵粗糙，具有良好的速（sù）溶性（xìng）。另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如：顆粒（lì）形狀。有的要求球形（xíng）顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧化方式，可以得到（dào）不同形狀的顆（kē）粒。原料藥廠家在選擇噴霧幹燥機之前，^好在設備製造企業的協助下，進行參數優化的實驗，以確定（dìng）一個理想的（de）參數組合，*噴出藥品（pǐn）的幹燥效果。
  五.保護措施
  由（yóu）於（yú）藥品的不同性（xìng）質（zhì），對設備的保護設計方麵也提出（chū）一（yī）些更高的（de）要（yào）求。用（yòng）有機溶劑溶解的物料，在幹燥（zào）時要（yào）求整個係統必須滿（mǎn）足防爆（bào）要求。在電機、儀表、控製閥等配件設計（jì）時都要（yào）選擇（zé）防（fáng）爆型。另外，為防止溶劑（jì）和空氣混合為爆炸氣體，係統也不能采用開放式，而必須（xū）采用密閉循環係統，並且載體要選用惰性氣體（tǐ），如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的幹燥，也要采（cǎi）用以氮氣（qì）為載（zǎi）體的密閉循環係統。
  六.環境保護
  噴霧幹燥的產品為細粒子，為了適應環境保護的要求，噴霧幹燥係統隻用旋風分離器（qì）分離產品、淨化尾氣還是不夠的，一般還要用（yòng）袋式除塵器淨化（huà），使尾氣中的含塵量低於50mg/(nm)3氣體；或（huò）選用（yòng）濕式洗滌器，可將尾（wěi）氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體。采用氮氣做載體時，係統要注意密閉，排氣口要引到室（shì）外。
  七.降低成本
  熱空氣進口溫度在並流操作時為250~500℃，逆流操作時為200~300℃，霧（wù）化幹燥（zào）後出口溫度一般控製在60~100℃。噴（pēn）霧幹燥（zào）的熱利用率（lǜ）較低，工業規模的噴霧幹燥器，熱效率（lǜ）一（yī）般為（wéi）30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧幹燥，熱效率可達到（dào）70%，但這種設備隻有在生產能力大於100kg(水)/h時才有經（jīng）濟意義（yì）。但在用到氮氣載（zǎi）體和有機溶劑時（shí），采（cǎi）用密閉循環係統（tǒng），可使氮（dàn）氣循環使用，溶劑冷凝套用，從而有效地（dì）降低了生產成本。